"Лидокаин" попал под частичный запрет из-за летального случая
В Украине временно запретили реализацию и применение лекарственного средства "Лидокаин-Дарница" Об этом сообщает распоряжение Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.
"Согласно Конституции Украины, статей 15, 22, 55 Закона Украины" Основы законодательства Украины о здравоохранении "... на основании информации ГП" Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины "(от 26.02.2019 № 697/9-4 и от 27.02.2019 № 714/9-4) про летальный исход при применении серии US250718 лекарственного средства ЛИДОКАИН-Дарница раствор для инъекций 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 производства ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина, (регистрационное удостоверение № UA/4935/01/01): временно ЗАПРЕЩАЮ реализацию и применение лечебно в средства ЛИДОКАИН-Дарница раствор для инъекций 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 серии US250718, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина, до отдельного решения Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками", - говорится в документе.
Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию, хранение и применение лекарственных средств, безотлагательно после получения данного распоряжения необходимо проверить наличие вышеуказанной серии лекарственного средства.
При выявлении образцов этого лекарственного средства, предприятие должно принять меры по:
- изъятию из обращения путем помещения в карантин;
- информированию территориального органа Гослекслужбы по месту расположения относительно выполнения данного распоряжения;
- предотвращению приобретению, реализации и применения лекарственного средства, приведенного в данном распоряжении.
Контроль за выполнением данного распоряжения осуществляют территориальные органы Гослекслужбы на соответствующей территории.
